1994年,德尔格引入了第一个电化学过氧化氢(H2O2)传感器,用于监测低浓度气化过氧化氢(简称VHP)。
由于其可控的使用和无残留的分解过程,且具有杀灭细菌的生物活性作用,VHP成为消毒的首选物质。今天,它被用于灌装机、无菌隔离器、手套箱、工作台和房间等表面的灭菌消毒。
凭借强大的灭菌消毒特性,VHP受到了各行各业的青睐,比如:
制药和化工
医疗保健和医院
食品和饮料
实验室、洁净室和材料闸
蓄牧业
供热、通风与空调系统(HVAC)的净化
冷冻干燥机的净化
与此同时,随之而来的风险也接踵而至:
吸入VHP可导致呼吸器官长期受损;与高浓度的H2O2接触可导致皮肤灼伤;如果接触眼睛和黏膜,甚至可导致组织的永久性损伤。因此,许多国家规定了职业接触限值,必须对处于熏蒸消毒房间或设施之外的人员进行保护,使其免于意外接触H2O2蒸气。在灭菌周期结束时,需要对房间或空间通入新鲜空气。需要注意的是,必须对空气进行检测后,人员才可安全地进入房间(通常H2O2浓度须小于1 ppm)。
产生H2O2蒸气的发生器也会对人员造成风险,这就是为什么需要对发生器的环境和连接软管进行H2O2气体泄漏的监测。
同时,还需要进行风险分析,识别所有潜在风险来源,并使用气体检测仪器、个人防护装备,结合相关的操作说明,确定控制的措施是否得当。
为了满足这些需求,德尔格针对工作场所监测和泄漏检测、安全入口和通道中气体释放过程的控制、周期参数检查、过滤器和洗涤器之后的排放控制等,提供了多种监测H2O2的解决方案:
1.使用Dräger-Tube®检测管进行短时间测量;
2.使用便携式气体检测仪进行个人防护;
3.使用固定式气体检测仪进行高/低浓度的点监测和区域监测。
接下来,我们就逐一了解下吧!
01
工作场所监测和泄漏检测
对于个人防护,工人应佩戴便携式气体检测设备,它会在发生气体暴露时及时发出警报。对于区域监测,需要使用固定式气体检测仪对规定区域进行监测。重要的是将固定式气体检测仪放置在一个能够迅速、可靠地检测气体的理想位置。为了确保这一点,有必要对气体扩散和空气流量进行检测和考虑。
02
周期参数控制和安全入口检测
隔离仓或洁净室的灭菌周期可以分为四个阶段。熏蒸消毒周期的第一阶段是除湿,在此阶段,来自目标房间的空气通过除湿器进行循环以减小空气湿度。根据房间容量,这大约需要20分钟。在调节或熏蒸消毒阶段,以预定的注入速率对过氧化氢进行主动气化并送入房间,这大约需要30分钟。
灭菌有时又被称为“停留”阶段。在预定的暴露持续时间内,VHP浓度保持恒定。在此阶段,将使用预先配置的工艺参数,这些参数已经在应用验证中确定了所需的微生物清除率。
通风是周期中最长的阶段(至多5小时)。此时,不再将VHP泵送到房间内。通过催化洗涤器送入或用新鲜空气置换房间内的空气,以将H2O2浓度降低到预定阈值。每种熏蒸设备的熏蒸周期必须按照药品生产质量管理规范(GMP)中的规则进行鉴定和验证。设备或房间内的化学(CI)和生物指示剂(BI)用于测定杀灭率。VHP熏蒸消毒的设定工艺参数都是由此得出的。
注:
H2O2是一种不稳定的化合物且具有很高的吸附性。在泵送系统中,H2O2在到达传感器并产生数值之前会被发生器连接的软管表面所吸收。因此,在用空气进行冲洗时,必须将这一损失和带来的测量延迟考虑在内,它的这种作用使得H2O2的冲洗时间得以延长。在这个过程中,Dräger Sensor®会对H2O2蒸气的体积浓度(ppm)进行测量。
DRÄGER POLYTRON® 7000固定式气体检测仪:
是一种使用插入式Dräger Sensor对环境空气中的气体浓度(100 多种不同气体)进行检测的设备。内置的智能传感器数据存储器包含所有相关气体和校准信息,此外设备还配备温度和压力补偿功能,这使得 Dräger Sensor 具有卓越的测量性能。
它提供了:
内置泵
内置继电器模块
软件扩展(例如设备诊断和数据记录)加密狗
各种数字接口,例如4-20 mA、HART、Profibus和Fieldbus
遥感器,带有100 ft/30 m电缆
其中,Dräger Sensor LC和Dräger Sensor HC分别用于检测低浓度和高浓度的H2O2。
Dräger Sensor H2O2 LC:量程0.1 ppm - 300 ppm PN:68 09 705
Dräger Sensor H2O2 HC:量程100 ppm - 7,000 ppm PN:68 09 675
使用Dräger Sensor HC进行的H2O2检测,可以用于对浓度分布进行检查和记录。Dräger Sensor HC和LC都被用于在通风阶段结束时确保安全。受控进气回路可以保护LC传感器免受存在于灭菌阶段的高浓度VHP的影响。Dräger Sensor HC能够启动低浓度进气回路。传感器不得充入超出最大量程的H2O2,这样可能会延长恢复时间。
用于对工作场所环境空气中的有毒气体进行连续监测,它带有用于低浓度H2O2检测的Dräger电化学传感器(Dräger Sensor XS EC H2O2),量程0.1 - 20 ppm PN:68 09 170
Dräger Tube H2O2检测管:
用于一次性抽查的预校准检测管,低浓度的H2O2检测,量程0.1 - 3 ppm PN:81 01 041
Dräger PAS® Colt:
将全罩式面罩与10或15分钟气瓶相结合的紧急逃生呼吸器。
使用德尔格气体监测技术将帮助您:
实时监测H2O2蒸气,而不受其他气体干扰;使用H2O2目标气体对Dräger Sensor进行预校准;支持现场功能测试或使用SO2作为替代气体进行交叉校准;灵活选择用于监测高/低浓度H2O2的传感器;传感器响应快速且稳定。
03
除此以外,针对H2O2气体,我们能够为您提供定期校准:
由于H2O2具有很高的吸附性、不稳定性和化学侵蚀性,很难使用它直接进行校准。必须使用实验室条件下生成的VHP,并使用分析设备对浓度进行验证,这在现场是无法实现的。
德尔格提供工厂校准传感器,校准信息存储在传感器中。要进行重新校准,可以将传感器从变送器上拆下,并寄至德尔格服务中心进行H2O2校准。在过渡期间,您可以使用备用的传感器继续进行测量。传感器带有校准证书,其中给出了校准前后的测量值。
用于H2O2的Dräger Sensor具有对二氧化硫(SO2)的交叉灵敏度。SO2与H2O2之间的经验灵敏度比率被称为相对灵敏度。因此,由于精度和可靠性的原因,最好是使用H2O2目标气体进行校准,而不是使用SO2进行替代校准。
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02
周期参数控制和安全入口检测