如何检测氮气瓶里的氮气纯度？
氮气存储模式是存储在氮气之中，因此我们需要检测氮气中的氮气纯度。
使用两种方案，一种是减压后，使用德尔格Alpha,一种是使用德尔格HP连接测量。
氮气纯度含量测定：含量%=100-（二氧化碳+一氧化碳+水+氧）。
二氧化碳，一氧化碳和水可以使用德尔格气体检测管。
氧使用微氧量检测仪，均可在现场快速检测。
氮气中相关杂质的检测
二氧化碳：德尔格6728521
本品从空气中分离制得，二氧化碳可能会带入产品，对产品的质量产生影响。标准制订参考了EP10.0和BP2020中二氧化碳检测的方法及限度，采用气体检测管。
德尔格二氧化碳检测管：测量范围最小示值不大于300ppm。
一氧化碳：德尔格6728511
一氧化碳是大气中分布最广和数量最多的污染物，对人体有毒，氮的制备是以空气为原料，含有一氧化碳，故对一氧化碳进行控制。标准制订参考了EP10.0和BP2020中一氧化碳检测的方法及限度，采用气体检测管。
德尔格一氧化碳检测管6728511：测量范围最小示值不大于5ppm。
水分：德尔格8103061
空气中的水蒸气在氮制备分离过程中，会被带入产品中，可能会导致易水解药品出现降解，影响药品的质量，且水分过高，还可能导致储罐及传输管道生锈、霉菌等问题，增加药品的质量风险，是制剂企业最关注的指标之一。EP10.0和BP2020是通过水蒸气检测管进行该项目的控制。此外，实验还参考了国家标准GB 29202-2012，采用露点法来进行检测，这两种方法都是比较成熟的方法。经对比，两种方法均能满足氮中水分检查的要求，故水分控制收入两种方法以供选择。对于水分的控制限度，国外药典有不同规定。根据调研，分子筛分法制得的产品水分最高为0.03%，仍可满足制剂的要求，基于水分控制以应用为导向，氮水分控制限度拟订为0.03%。
德尔格水分检测管：测量范围最小示值不大于300ppm。
氧：微量氧检测仪
空气中约含有21%氧气，是氮以外含量最高的成分。氮气中含氧量是制剂企业最关注的指标之一。氮中的含氧量测定主要有两种方法，一种是用微量氧分析仪进行测定，另一种是用气相色谱法测定。起草单位通过试验对比气相色谱法和微量氧分析仪发现，在国外药典色谱条件下测定，产品含氧量较低时，气相的测定存在误差，且测定存在氩的干扰。经调研，气相色谱法使用成本高，操作繁琐，耗时长。考虑气相色谱法在氧含量测定中优势不明显，而微量氧分析仪操作简单、检测速度快、准确度好，拟订标准中选则微量氧分析仪作为氧含量分析仪器。欧美日各国药典对氧限度的规定不同。根据调研，以应用为导向，建议氧含量与氮含量控制限度相应，拟订为0.5%。
起草单位：广东省药品检验所
复核单位：广州市药品检验所
